王銀學(xué):與時俱進(jìn)的醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級策略與方向
醫(yī)藥大健康行業(yè)屬于強(qiáng)監(jiān)管領(lǐng)域,其發(fā)展深受政策導(dǎo)向影響。近年來,國家層面對醫(yī)藥行業(yè)的政策支持力度不斷加大,旨在推動行業(yè)的健康、快速發(fā)展。這些政策涵蓋技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、市場環(huán)境優(yōu)化等多個方面,為醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅實(shí)保障。
作為醫(yī)藥供應(yīng)鏈的重要組成部分,醫(yī)藥物流發(fā)展趨勢和優(yōu)化升級的方向同樣受到相關(guān)政策的深刻影響。
醫(yī)藥流通政策變化及對醫(yī)藥物流發(fā)展的影響
當(dāng)前,一個前所未有的局面正在醫(yī)藥流通領(lǐng)域發(fā)生:政府相關(guān)監(jiān)管部門和職能部門正同步推進(jìn)涵蓋研發(fā)審批、生產(chǎn)監(jiān)管及市場流通這三大核心環(huán)節(jié)的工作。這種多管齊下、全面覆蓋的監(jiān)管模式在以往從未出現(xiàn)過,標(biāo)志著政府對于提升醫(yī)藥行業(yè)整體管理水平、加速新藥上市進(jìn)程及保障藥品質(zhì)量方面的決心與行動力達(dá)到新的高度。
2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,并于2024年1月1日起正式實(shí)施,以“守底線、保安全、追高線、促發(fā)展”為出發(fā)點(diǎn),體現(xiàn)了監(jiān)管部門在保障藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量方面的多重目標(biāo)。其重點(diǎn)在于:
(1)簡化:簡化藥品經(jīng)營許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)。
(2)強(qiáng)化:強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任;強(qiáng)化藥品經(jīng)營和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。
(3)明確:進(jìn)一步明確國家、省、市縣各層級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分,明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任。
2024年5月17日,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合14部門下發(fā)《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》,持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序。
2024年9月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》,明確國家醫(yī)保局將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫,降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。該政策將促使醫(yī)藥流通行業(yè)全面應(yīng)用追溯碼,實(shí)現(xiàn)藥品耗材從生產(chǎn)到流通、使用的全程可追溯;同時,要求醫(yī)藥流通企業(yè)需要按照規(guī)范進(jìn)行信息上傳,這將推動行業(yè)內(nèi)部的信息采集和管理工作更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
這些政策的出臺將對整個醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響,并對現(xiàn)行的醫(yī)藥物流作業(yè)模式、運(yùn)作效率以及成本控制帶來新的挑戰(zhàn)與變革要求,觸發(fā)醫(yī)藥物流中心的優(yōu)化升級需求。
醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級特點(diǎn)與主要趨勢
縱觀我國的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流發(fā)展,大致可分為三個階段:
1.起步階段(2003~2013年)
醫(yī)藥物流中心的基礎(chǔ)設(shè)施相對薄弱,物流中心自動化程度不高,自動化設(shè)備的應(yīng)用主要包括自動化立體庫和輸送分揀系統(tǒng),作業(yè)主要依賴人工。
2.全面發(fā)展階段(2014~2024年)
醫(yī)藥流通行業(yè)在技術(shù)、管理、政策和國際化方面都取得長足發(fā)展,“貨到人”揀選技術(shù)、柔性化輸送技術(shù)、自動拆垛/碼垛技術(shù)等自動化物流技術(shù)被廣泛引入到醫(yī)藥物流中心的建設(shè)中。
3.全面升級階段(2024年~)
醫(yī)藥物流中心建設(shè)進(jìn)入一個新階段,強(qiáng)調(diào)安全、準(zhǔn)確、高效、透明與可追溯性,通過集成更多先進(jìn)的自動化、信息化技術(shù),全面提升藥品流通效率與質(zhì)量的同時,實(shí)現(xiàn)對藥品流向、狀態(tài)及質(zhì)量的全面監(jiān)控,為整個醫(yī)藥行業(yè)賦能。
現(xiàn)階段,國內(nèi)醫(yī)藥物流中心建設(shè)的趨勢主要表現(xiàn)在四個方面:
第一,在新建項(xiàng)目方面,國藥、上藥、華潤等大型醫(yī)藥企業(yè)仍在全國各地拿地,有一些10萬平方米以上的大型醫(yī)藥物流中心項(xiàng)目正在籌備中。但相較于以往,現(xiàn)在大家對于這類投資的態(tài)度更加謹(jǐn)慎,實(shí)施速度也有所放緩。
第二,現(xiàn)有物流中心的升級換代需求顯著。過去20年間,醫(yī)藥流通行業(yè)已建成并投入使用的自動化物流中心預(yù)計超過200座,絕大部分至今仍在使用。并且,由于藥品配送的安全和保障性需求,既有物流中心仍需保留并存在大量的升級改造需求。
第三,醫(yī)藥物流自動化需求升級,過去20年醫(yī)藥物流行業(yè)對于自動化設(shè)備的應(yīng)用主要集中在自動存取、輸送分揀環(huán)節(jié)。但隨著國家對藥品監(jiān)管要求的升級,以及藥品追溯碼信息采集工作的推進(jìn),拆零揀選和復(fù)核包裝環(huán)節(jié)的自動化需求日益迫切。
第四,醫(yī)藥物流數(shù)字化轉(zhuǎn)型加速。近年來,醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化已取得顯著成果,為行業(yè)的高效運(yùn)作奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。與此同時,隨著監(jiān)管政策日益嚴(yán)格,醫(yī)藥物流行業(yè)對信息交互的需求也隨之增長。這種信息交互不僅局限于企業(yè)內(nèi)部,更涉及上下游供應(yīng)鏈以及監(jiān)管部門之間的數(shù)據(jù)共享,以確保合規(guī)性和透明度。
具體來說,醫(yī)藥物流中的數(shù)據(jù)需求已遠(yuǎn)超傳統(tǒng)商品數(shù)據(jù)的范疇。比如,除常規(guī)的出入庫信息外,醫(yī)藥流通還需實(shí)時上傳諸如溫濕度、車輛軌跡等相關(guān)數(shù)據(jù)至醫(yī)院、醫(yī)保局等機(jī)構(gòu)。這些數(shù)據(jù)對于確保藥品質(zhì)量、監(jiān)控物流過程至關(guān)重要。特別是藥監(jiān)部門對冷鏈運(yùn)輸?shù)膶?shí)時數(shù)據(jù)監(jiān)控要求尤為嚴(yán)格,這些數(shù)據(jù)必須真實(shí)、準(zhǔn)確且不可篡改。
在此背景下,醫(yī)藥物流行業(yè)面臨著數(shù)據(jù)及時性、完整性、準(zhǔn)確性以及數(shù)據(jù)處理能力的巨大挑戰(zhàn)。為應(yīng)對這些挑戰(zhàn),行業(yè)亟需引入新的技術(shù)手段,如運(yùn)用人工智能、云計算和數(shù)字孿生等技術(shù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時采集、高效處理和精準(zhǔn)分析。
醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級中的技術(shù)應(yīng)用
1.托盤級解決方案
(1)自動化立體庫
基于多年的實(shí)踐積累,自動化立體庫(AS/RS)在醫(yī)藥物流領(lǐng)域的應(yīng)用已十分成熟,具有顯著提升倉庫的空間利用率、作業(yè)效率和管理精度等多方面的性能。
自動化立體庫
(2)托盤四向車系統(tǒng)
托盤四向車系統(tǒng)
托盤四向車在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用也日益廣泛,主要體現(xiàn)在兩大場景:
場景一:替代自動化立體庫的功能,并因托盤四向車系統(tǒng)對建筑高度、承重的靈活適應(yīng)性,其規(guī)劃設(shè)計與落地應(yīng)用更便捷。
場景二:基于柔性更強(qiáng)的特點(diǎn),托盤四向車還可被作為自動化立體庫的緩存系統(tǒng),有效提升作業(yè)高峰期的效率。
(3)自動拆垛/碼垛系統(tǒng)
主要解決托盤到箱、箱到托盤的自動化轉(zhuǎn)換和補(bǔ)貨,?應(yīng)用已經(jīng)趨于成熟,值得全面推廣。
2.箱式解決方案
(1)箱式多穿系統(tǒng)
醫(yī)藥流通行業(yè)的拆零比例在過去20年間一直處于持續(xù)上升的狀態(tài),預(yù)計目前傳統(tǒng)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)物流中心的拆零比例已超過40%。同時,目前大約有80%的藥品是通過醫(yī)院渠道流通,而醫(yī)院為優(yōu)化空間布局,通常會縮減藥庫、藥房面積用于開展診療業(yè)務(wù)。這也導(dǎo)致其采購訂單頻率上升,單次訂貨量下降的趨勢明顯。在這種趨勢下,箱式多穿系統(tǒng)的市場需求將不斷增長。
(2)倉儲機(jī)器人解決方案
倉儲機(jī)器人解決方案
除箱式多穿系統(tǒng)之外,AGV、CTU等自動化解決方案在醫(yī)藥流通領(lǐng)域同樣擁有一定市場機(jī)會,適合營業(yè)額10億~100億元的中型醫(yī)藥流通企業(yè)。
整體來看,傳統(tǒng)的潛伏式AGV和CTU憑借其成熟的技術(shù)、穩(wěn)定的性能以及相對較低的成本,仍然是非常適用于醫(yī)藥物流中心的選擇。
AI 五面視覺掃描
醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級技術(shù)難點(diǎn)與發(fā)展趨勢
根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,醫(yī)藥物流中心的作業(yè)流程包括:收貨、驗(yàn)收、整件上架、零頭上架、定期盤點(diǎn)、藥品養(yǎng)護(hù)、拆零揀選、整箱揀選、整件補(bǔ)貨、零頭復(fù)核包裝、整件復(fù)核以及最終的集貨與發(fā)貨等環(huán)節(jié)。目前很多環(huán)節(jié)已經(jīng)借助各類物流技術(shù)裝備實(shí)現(xiàn)自動化、無人化作業(yè),但也有一些環(huán)節(jié),如拆零揀選、零頭復(fù)核等更細(xì)粒度的操作環(huán)節(jié),以及裝卸貨作業(yè)環(huán)節(jié),其自動化水平仍然較低,迫切需要更為貼合實(shí)際需求的技術(shù)創(chuàng)新及高效解決方案出現(xiàn)。
從更宏觀的角度來看,過去20年間,物流自動化技術(shù)的發(fā)展主要聚焦在以托盤和箱為單位的貨品處理,而尚未深入至最小包裝級別。對于醫(yī)藥物流中心而言,探索并實(shí)現(xiàn)最小包裝級別的自動化技術(shù)及其解決方案,是未來優(yōu)化升級的技術(shù)難點(diǎn)。其中,需要突破的關(guān)鍵點(diǎn)包括:
1.解決拆零揀選的自動化:藥品SKU多樣,包裝規(guī)格繁多,使自動化處理的復(fù)雜性大大增加。
2.解決拆零補(bǔ)貨的自動化:當(dāng)前的拆零揀選自動化方案,多需執(zhí)行倒箱作業(yè)(將原料箱藥品倒入標(biāo)準(zhǔn)料箱或拆箱后,再擺放到貨架上),導(dǎo)致補(bǔ)貨任務(wù)繁重,且主要依賴人工完成。
除庫內(nèi)作業(yè)外,裝卸貨環(huán)節(jié)的自動化需求同樣值得關(guān)注。當(dāng)前,這類需求在整個物流行業(yè)都十分明確,預(yù)計市場規(guī)模將達(dá)到萬億級。由于醫(yī)藥物流行業(yè)對裝卸貨作業(yè)的環(huán)境、時效、操作規(guī)范等有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求,而因勞動強(qiáng)度大導(dǎo)致的招工難題日益凸顯,對于自動化裝卸的需求尤其強(qiáng)烈。盡管市場上已有部分企業(yè)推出相關(guān)產(chǎn)品,但在實(shí)際應(yīng)用中,其作業(yè)效率和成本控制方面仍未能滿足行業(yè)的需求。
此外,冷庫節(jié)能也是未來醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級的關(guān)鍵點(diǎn)。現(xiàn)階段,在我國醫(yī)藥物流行業(yè)的倉庫中,陰涼庫的占比高達(dá)70%。這些庫房需嚴(yán)格維持在20℃的恒溫及35%~75%的相對濕度,以確保藥品的質(zhì)量與安全。但由于濕度控制的技術(shù)難度較高,當(dāng)前普遍依賴傳統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)和除濕機(jī)進(jìn)行調(diào)節(jié),這不僅能耗巨大,還會增加運(yùn)營成本。未來的醫(yī)藥物流中心,可以通過采用先進(jìn)的節(jié)能空調(diào)系統(tǒng),如變頻技術(shù)、智能控制系統(tǒng)以及熱能回收等技術(shù),同時結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等智能化手段,對冷庫環(huán)境進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測與精準(zhǔn)調(diào)控,進(jìn)一步優(yōu)化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行策略,減少不必要的能耗浪費(fèi),實(shí)現(xiàn)降本增效的目標(biāo)。
醫(yī)藥物流中心建設(shè)的未來展望
隨著醫(yī)療體制改革的深入,市場環(huán)境正經(jīng)歷深刻變化。帶量采購政策的全面實(shí)施、DRG付費(fèi)模式的推廣,以及集采聯(lián)動的推進(jìn),表明醫(yī)保控費(fèi)已成為醫(yī)改的核心議題,導(dǎo)致市場增速放緩。受其影響,醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展進(jìn)入轉(zhuǎn)型調(diào)整期,這一變化將對醫(yī)藥物流中心建設(shè)及運(yùn)營帶來新的挑戰(zhàn)。為此,醫(yī)藥物流中心需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、提升信息化水平、優(yōu)化服務(wù)流程、提高運(yùn)營效率,并注重可持續(xù)發(fā)展和社會責(zé)任。
在醫(yī)藥物流中心優(yōu)化升級的未來藍(lán)圖中,圍繞實(shí)現(xiàn)全面自動化技術(shù)應(yīng)用與更優(yōu)投資回報率的目標(biāo),亟需更多專業(yè)力量參與,包括咨詢規(guī)劃專家、系統(tǒng)集成商及軟硬件設(shè)備供應(yīng)商,深入了解醫(yī)藥物流實(shí)際場景和需求,與企業(yè)緊密合作,共同探索并提供更優(yōu)秀的解決方案。同時,這也將為物流軟硬件設(shè)備供應(yīng)商、系統(tǒng)集成商及咨詢規(guī)劃專家等帶來廣闊的市場機(jī)遇。
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